1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온 "아바스틴 시밀러 베그젤마, FDA 판매허가"
- 화일약품 화재로 18명 사상... 제약계, 화재 관련 원료 파악 분주
=> 노동부, 화일약품 폭발사고 중대재해법 적용 검토
- 일양약품 '슈펙트' 연구결과 조작 논란
=> 일양약품 "연구결과 부풀리기-주식 매각 관련 수사기관 소명"
- 제뉴원사이언스도 졌다 … 보령 ‘듀카브’ 특허회피 분쟁 1차전 ‘완승’
- 10월부터 요양병원·요양시설 대면접촉 면회 허용 ... 입국후 PCR 검사 중단
- 5000억 규모 K-바이오백신 펀드 운용사에 미래에셋·유안타
- 유럽 매체, 램시마SC 효능과 편의성 조명
- 한국피엠지제약 '듀록정100밀리그램'·'레일라정' 제조업무정지 처분
- FDA 가속심사 제도 실효성 의문 ... 안전성 문제로 승인 약물 잇따라 시장 철수
- 데이셀 “자사 새치케어샴푸 위해성분 없다” 안전성 논란 일축
- 비대면 진료 중개 플랫폼업체·제휴약국 행정처분 요청
- EMA 교차처방 지지...韓 시밀러 기회될까
- “국내 바이오산업, 미‧중 경쟁 속 외교‧안보라인 망라한 ‘협의’ 필요
- 9월 제약주 초토화, 의약품지수 4분의 3 두 자릿수 ↓
- 조규홍 장관후보자 "의료계 적폐 '리베이트' 척결…CSO 신고제 도입"
- 사노피는 독감 NIP 사업 입찰에 참여했나?
- 생산 독려만 말고 51원 짜리 아세트아미노펜 약가 좀...
- 제약사 약 매출비중은 선택... 그러나 본업 잊지 않길
- 바이오 옥석가리기 시작
- 바이오시밀러, 유럽 '맑음' 미국 '흐림'
- 의약품유통업계, 고금리 정책에 부담 가중
- 의약품 일련번호, 중복·보고 품질 저하 가능성
- 대세는 비마약성 진통제, 국내도 개발 경쟁 후끈
- 제약업계, 아토피 신약 개발 경쟁 가속 … 글로벌 제약사 추격 본격화
- AI 신약개발, 글로벌 빅파마와 한 끗 차이…선제 도입 시급
- 독감백신 업그레이드 되나...면역증강제 백신 허가
- 아세트아미노펜에 감춰진 진실... 아바스틴 시장 오픈
- 미국,바이오 육성 정책 강화..."바이오산업 미국 우선주의 확장"
- 구글이 화이자 넘을 수도…'빅데이터' 생명공학 혁신 앞당겨
- 미충족수요 높은 '퇴행성관절염' 치료제 시장 '줄기세포' 도전 이어져
- 상위사도 중소사도 푹 빠졌다 … 제약업계 AI 신약개발 삼매경
- 새 알츠하이머 치료제 탄생? ‘레카네맙’의 특징은
- 글로벌 제약 트렌드 '협업'…R&D 60% 외부조달 BMS "오픈이노베이션" 강조
- 혈액암 치료제 PI3K 억제제 시장 초토화 조짐
- ‘Next 타그리소’, EGFR TKI 개발전략과 현황
- 네이버-카카오 디지털 헬스케어 전략은?
- 환자가 먼저, 산업에 치중한 디지털 헬스케어는 독
- [바이오시밀러 ①] 신약개발보다 바이오시밀러... 글로벌 블록버스터 ‘경쟁 본격화’
- [바이오시밀러 ②] 바이오시밀러, 위상 높아졌다...K-바이오 글로벌 진출 전략은?
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- 한미사이언스,헬스케어 합병 시너지..강력 자체 신성장동력 확보
- 에이비프로바이오, 세계 1위 웨어러블 반도체 기업 인수
- 앱클론, 220억 원 투자유치로 카티 치료제 임상·상업화 가속화
- 인벤티지랩, 증권신고서 제출 … IPO 돌입
- 세레신,시리즈 IIB 투자라운드 유치...알츠하이머 임상연구 투입
- 대웅, '디더블유메디팜' 자회사 편입
- 제넥신, 1000억 규모 주주배정 “유상증자 결정”
- 씨젠, 500억원 규모 자사주 매입 결정…‘주주가치 제고’
- 휴마시스, 200억 원 규모 자사주 취득 추가 신탁계약 체결
- 프레스티지바이오파마 "기관주주 옥타바펀드 추가지분 매수로 신뢰 재확인"
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- 셀트리온 "아바스틴 시밀러 베그젤마, FDA 판매허가"
=> 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 판매허가 획득
- 대웅제약, 보툴리눔 톡신 경부근긴장이상 미국 임상 2상 성공
- 큐라클, 당뇨병성 황반부종 2a상 “美 IND 승인”
- 신풍,'피라맥스' 코로나19 치료제 5개국 3상 임상시험계획 승인
- GC셀, 'CAR-NK' 치료제 미국 FDA 임상1/2상 IND 승인
- 퓨쳐켐,전립선암 치료제' FC705' 치료목적사용 2건 추가 승인
- 지놈앤컴퍼니, 'PD-1 병용' 담도암 국내2상 "IND 제출"
- 지놈앤컴퍼니 ‘GEN-001’, 키트루다 병용 담도암 2상 임상시험계획 신청
- 일동제약, 경구 코로나19 치료후보 'S-217622' 임상2/3상 IND 변경 신청
- 삼성에피스, '아일리아 시밀러' 3상 중간 "동등성 확인”
- 앱클론 기술이전 세포치료제 美 임상 진입
- HLB테라퓨틱스, 신경영양성각막염 임상 3상 프로토콜 FDA 제출
- 키트루다, 국내 3대 부인암 적응증 모두 받아...자궁경부암 1차 허가
- 휴온스바이오파마, 에콰도르서 휴톡스 품목 허가
- 보령 소세포폐암 신약 젭젤카 허가
- CSL시퀴러스 "고령층용 면역증강 4가 독감 백신, 국내 허가"
- 유틸렉스, 세포치료제 ‘EU204’ FDA 희귀의약품 지정
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- 이오플로우, 휴온스와 이오패치 독점공급 "계약해지"
=> 이오플로우, 휴온스와 이오패치 공급 계약 해지 배경은?
- 티움바이오, 中 한소제약서 'TU2670' 기술수출 계약금 수령
- 에스씨엠생명,말레이시아 듀오파마와 헤어케어 제품 공급계약 체결
- 셀리드,이노베이션바이오와 'CAR-T 세포치료제' 제조 위수탁계약
- 셀론텍, LG화학과 ‘카티졸 EXTRA’ 독점 공급계약
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- 대웅제약, AI 기반 항암 신약 공동연구 계약
- 펩트론,영국 임페리얼칼리지와 'PT320' 알츠하이머 2상 공동연구 MOU
- 서울대-강스템바이오텍, 세계 최초 ‘인체 피부와 모낭 완벽 구현한 피부 오가노이드’ 개발
- 올리패스, 美 반다제약과 유전자 타깃 신약 공동개발 추진
- 의료기기협회, 아주대의료원과 업무협약 체결
- 바이오에프디엔씨, '라트바이오'와 신소재 공동연구개발 MOU
- 삼진제약, ‘인세리브로’와 AI 신약개발 공동연구 계약 체결
- 동아제약, 비에스티와 화장품용 천연 원료 개발 업무협약 체결
- 대웅제약, 에이조스바이오와 AI 기반 항암 신약 공동연구 계약 체결
- 온코크로스, 가천대 길병원 가천의생명융합연구원과 공동연구 MOU
- 디씨엔바이오, 부산대 BITID 교육연구단과 '만성 대사염증질환 치료제' 개발 MOU
- 알리코제약,바스젠바이오와 신약개발 업무협약 체결
- 국제성모병원-미라셀, 줄기세포 공동연구 협약
- 아토맘코리아-서울대, 아토피 분야 산학협력 공동연구 착수
- 고대안암병원, 심심이와 AI 챗봇 기반 우울증 치료 연구 MOU 체결
- 넥스트앤바이오, 명지병원과 '오가노이드 뱅크' 설립 추진
- 바이루트, 재인알앤피와 천연물·건기식 원료 공급 관리 MOU
- 동아제약, 비에스티와 화장품용 천연 원료 개발 업무협약 체결
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- 신라젠,항암 바이러스 'SJ-600' 시리즈 특허출원..적응증 고형암 확대
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- 수도바이오, 시리즈A 3700만弗..”자가면역 TYK2 저해제”
- 다이이찌산쿄, 혈액암치료약 ‘에즈하미아’ 日승인취득
- 바이오젠, 9억弗 지급 조건 리베이트 소송 타결
- 산텐, 녹내장·고안압치료약 ‘옴론티’ 美 승인취득
- 머크&컴퍼니, 시타글립틴 제제 특허분쟁 승소
- AZ-Ionis, 'PCSK9 ASO' 고콜레스테롤혈증 “개발중단”
- 레카네맙 임상 3상 성공... 아두헬름 업그레이드 버전?
- FDA, ‘듀피젠트’ 결절성 양진 적응증 추가 승인
- 새 경구 루게릭병 치료제 FDA 허가관문 통과
- 쥬가이, ‘퍼제타+허셉틴’ 고정용량 복합제 日 승인 신청
- A형 혈우병 유전자 치료제 FDA 허가 再신청
- FDA, 유전성 근육질환 치료제 ‘AOC 1001’ 개발 제동 ... 임상 보류 명령
- FDA, 루게릭병 생존 연장 신약 ‘렐리브리오’ 승인 ... 시장 독점 가능성
- ‘린파자’ 中 다빈도 3위 부인암 유지요법제 승인
- 日최초 류머티즘 MTX 피하주사제 ‘메토젝트’ 승인
- 14년여 만 새로운 안구표면 마취제 FDA 승인
- 세계 첫 日서 승인받은 혈액암 치료제 ‘에즈하미아’는 어떤 약?
- 릴리, 'RET저해제' RET융합+ 고형암 “FDA 가속승인”
- 시오노기, '경구용 코로나19' 3상서 "1차종결점 충족"
- TCR, '메소텔린 TRuC-T' 말기고형암 1상 "DCR 77%"
- 글락소, 경구 요로감염증 치료제 라이센스 제휴
- 근긴장성 이영양증 치료제 FDA 임상 부분보류
- 미국 FDA,HLB 관계사 베리스모 ‘CAR-T’ 치료제 중피종 희귀의약품 지정
- 日 혈액투석 환자 소양증약 ‘디펠리케팔린’ 승인 신청
- 리부스, 시리즈B 1.32억弗..”세포대사 가속 비만신약”(유료)
- Seagen ‘딜 계속..’, EGFR ‘γδ T engager’ 7억弗 사들여(유료)
- ‘차세대 유전자편집’ 프라임, "2억弗 규모" IPO 추진(유료)
- 로슈, 아스날과 계약금 7천만弗 딜..”고형암 T세포 개발”(유료)
- 글로벌 뒤흔든 '레카네맙' 성공, 무엇이 달랐나?(유료)
- GSK, "허가불발" 스페로 ‘경구 항생제’ 6억弗 L/I(유료)
- 獨머크, 네르비아노 ‘뇌투과 PARP1 저해제’ L/I(유료)
- 화이자, "혈전이슈" 'AAV유전자' A형 혈우병 “3상 재개”(유료)
- FDA자문위, '미생물 치료제’ CDI 승인권고..세레스 “촉각”(유료)
- “집념” 바이오젠-에자이, ‘레카네맙’ AD 3상 “성공”(유료)
- 버텍스, ‘최초 CRISPR 적용' SCD치료제 "FDA 허가절차"(유료)
- 어비디티, 'TfR1+siRNA 접합체' '부작용'..FDA "모집중단"(유료)
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- 의약품 등 제조·품질관리기준 중대 위반 시 적합판정 취소!
- 재심사 종료 의약품 등재특허 정보 공개… 후발의약품 출시 지원
- 생약 품질관리 국제기준 선도
- 화이자 코로나 2가 백신 안전성·효과성 검증자문단 통과
- 의료제품 전문 상담 제공…제품화 전략적 지원
- 긴급 생산.수입명령 등 제도 운영의 예측 가능성 확보
- 의료기기 경미한 변경? 보고 방법은? 쉽게 알아보아요!
- 전문의약품 복합제 유효성분, 제품명에서 3개까지 바로 확인!
- 신종마약류 구별법 계속 진화!
- 항생제내성 관리 국제규범 이행을 위해 앞장서
- 디지털헬스 분야 국제 규제 선도… 양자 협력 체계 구축
- 실험동물 유래자원 공유·활용 방안 모색
- 심사자의 현장 이해를 높여 의약품 허가.심사역량 강화
- 의약품의 안전한 사용 환경, 국민과 함께 만들어요!
- 자가검사키트, 의료기기판매업 신고 편의점에서 구매 가능
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