1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 에이비엘바이오, GSK에 4.1조 규모 'BBB셔틀' 이전..."IGF1R 기반, 세계 최초"(종합)
=> 이상훈 에이비엘바이오 대표 "GSK 4兆 딜 시작에 불과"
- GC녹십자, 탄저백신 개발 성공…국산 39호 신약
- 서정진 셀트리온 회장, 사재로 500억원 규모 자사주 산다…그룹사도 1500억원 규모 매입 동참
- 삼성에피스, 솔리리스 시밀러 '에피스클리' “美 출시”
- ‘고환율·CAPA 확장’ 삼성바이오로직스, 연매출 5조 신화 ‘가시권’
- ‘제미글로’ 판권소송 9년 만에 마무리 … LG화학·대웅 최종 ‘勝’
- “셀트리온도 ‘입생로랑’처럼”…서진석 대표가 바라본 ADC·다중항체 트렌드
- HLB제넥스, ‘HLB뉴로토브’ 자회사로 편입…난치성 뇌질환 시장 선제 공략
- 질주하는 2위 로수젯 "리피토 멈춰"... 3위 리바로젯 "로수젯 너도 멈춰"
- JAK 억제제, "아토피피부염 치료 한계 극복하다"
- 해외서도 눈길 끄는 한국 ‘키트루다’ 바이오시밀러 시장
- 한미약품, 제약사 신약 개발 관심도 1위...'톱5'는?
- 한국의 신약약값, 미국이 지켜본다?...'트럼프레셔' 경계 목소리
- 최소 4천억 이상... 1분기 글로벌 투자유치 톱5 어디, 왜?
- 착상 전 유전 진단, 새로운 패러다임들의 등장
- 지난해 상장 제약바이오 전년비 매출 증가율...코스피 13% 육박-코스닥 8 %
- 재정 절감 VS 투자 위축' 약제 사후관리 두고 정부-업계 줄다리기
- 작년 딥테크 10대분야 3.6조 투자...바이오헬스가 33% 차지
- 의약품유통협회 CSO업체와 공생 방안 찾을 수 있을까?
- 의약품 포장, 달라진다…협의체 가동으로 실질 개선
- 신약 이름, 대충 지었다간 정말 '큰일' 납니다
- "유연한 기술, 더 유연한 전략"… 오름테라퓨틱의 딜 메이킹 노하우
- 비대면조사→불순물 관리까지'… 식약처 올해 키워드 '자율책임'
- 바이든 4년보다 트럼프 관세압박 두달, 바이오 투자 더 많아
- 미국 FDA 허가 지연 우려 vs 유럽 EMA 바이오시밀러 규제 완화… K-제약·바이오 향방은
- 미국 제약 관세 현실화되나…글로벌 제약기업들 ‘초긴장’
- 美 FDA, 의약품 개발 시 동물실험 폐지 예정
- 글로벌 빅파마가 찜한 K-바이오 3대장의 플랫폼 기술은?
- 국내 의료 AI 주요 4사 ‘메디컬 AI 얼라이언스’ 출범
- 구주제약, '타코펜캡슐' 공급중단... 연관 제약사 행보 촉각
- “바이오 규제, 이해관계자 참여로 새 길 찾아야”
- ‘옵디보’ & ‘키트루다’, 대장암 1차 치료 전선에서 재격돌
- ‘신약 플랫폼’에 뭉칫돈 몰린다…글로벌 제약사가 ‘찜한’ 국내 기술 4가지
- HLB는 진짜 FDA 승인받을 수 있을까? '기본 중의 기본' 품질조차 무너진 현실③
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- SK바이오팜, 미국 AAN서 뇌전증 신약 '세노바메이트' 임상 발표
- LG화학 파트너 리듬, ‘임시브리’로 희귀 비만 3상 성공…미·EU 허가 신청 예고
- GC녹십자, 유전자재조합 탄저백신 '배리트락스주' 국내 품목허가
- 한국AZ '임핀지', 제한 병기 소세포폐암 면역항암제 국내 허가
- 한국아스트라제네카 '임핀지', 국내 유일 '제한 병기 소세포폐암 치료제' 허가
- 하이, 범불안장애 디지털 의료기기 국내 최초 식약처 품목허가 획득
- 퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 전립선암 2상 “최종결과 수령”
- 지에프씨생명과학, 피부 개선 효과 화장품 소재 균주 美 특허 승인 획득
- 종근당바이오, 미간 주름 적응증 '티엠버스주200단위' 품목허가 신청
- 종근당, 당뇨 복합제 '엠파맥스에스정' 품목허가…"11월 국내 출시"
- 유한양행, 면역항암제 신약 ‘YH32364’ 임상 1/2상 IND 승인
- 셀트리온, 호주서 '아일리아 바이오시밀러' 퍼스트무버 허가…'스토보클로∙오센벨트'도 승인
- 삼성바이오에피스, 프롤리아 바이오시밀러 국내 품목허가 획득
- 빌릭스, 심장수술 후 급성신장손상 대상 임상2a 진입 준비
- 넥스세라, 습성 황반변성 점안제 후보물질 ‘NT-101’ 美 임상 첫 환자 등록
- 국립암센터, 항암제 'KN510713' 임상1상 성공
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- 피플바이오, 전두측두엽 치매 혈액진단 기술 개발
- 퍼스트바이오, 리가켐과 'ADC 페이로드' "공동연구+옵션딜"
- 덴티스-케이메디허브, 세계 최초 ‘동종치아 골이식재’ 개발 추진
- 대웅제약, 고대 안암병원과 'AI신약개발' 업무협약
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- 지오영, 2024년 매출 4.7조원…3년 연속 4조원 돌파
- 다국적제약사 의정갈등 직격탄 맞았다…매출·영업이익 하락세
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- 휴온스, 효모 유래 NMN 함유 '슈퍼 NMN 15600' 출시
- 유한양행, 전립선 비대 장애 개선제 ‘카리포맨’ 출시
- 싸이티바, 고성능·고효율 '단백질A 레진' 신제품 공개
- 삼성에피스, 솔리리스 시밀러 '에피스클리' “美 출시”
- 대원제약, 국내 유일 짜 먹는 나프록센 진통제 파인큐나프록센 출시
- 대웅제약 펙수클루, 국산 P-CAB 최초 ‘인도 시장’ 정식 출시
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- J&J, 리브리반트 SC 제형 유럽 승인… 유한 '렉라자' 병용 포함
- J&J ‘다잘렉스SC’, 유럽서 이식 불가 다발골수종 ‘1차 치료’ 승인
- HR+ HER2- 유방암 신약 ‘다트로웨이’ EU 승인
- BMS ‘옵디보+여보이’ 병용요법, 전이성 MSI-H 대장암 1차 치료제로 美 승인
- AZ ‘엔허투’, HER2-초저발현 유방암 유럽 첫 승인…질병 진행 위험 38%↓
- 중증 근무력증 치료제 자가주사 제형 FDA 승인
- 中 NMPA, 첫 B형 혈우병 유전자치료제 ‘BBM-H901’ 승인…다케다가 상용화
- 中 ADC ‘듀얼리티’, 3000억 홍콩 IPO 추진…바이오엔테크 등서 960억 유치
- 애브비 '린버크' 유럽에서 거대세포동맥염 치료제로 승인
- 스위스 제약사 노바티스도 결국 美 5년간 230억달러 투자
- 바이엘, ‘아일리아’ 3번째 적응증 EU 허가신청
- 美 제브라, 희귀질환 신약 FDA 승인 후 받은 우선심사 바우처 2200억에 매각
- 리브리반트 피하주사, 유럽 허가…'단독요법' '렉라자 병용' 모두 승인
- 다이이찌산쿄·AZ “다트로웨이, HR+·HER2- 유방암 적응증 유럽 승인”
- 노보노디스크, 일라이릴리 ‘마운자로’ 인도 출시로 입지 흔들∙∙∙인도 내 ‘위고비’ 출시 앞당길까?
- 노바티스, 미국에 '33조' 투자…J&J·MSD·릴리 행보에 가세
- ‘옵디보’+‘여보이’ 직장결장암 1차藥 FDA 승인
- ‘엔허투’ HER2 (초)저발현 유방암 EU서 승인
- ‘리브리반트’ 피하주사제+‘렉라자’ EU서 승인
- PI3K 3상' 릴레이, 1년새 3번째 구조조정.."70명 해고" (유료)
- J&J "마침내", '아미반타맙 SC' 유럽서 "먼저" 승인 (유료)
- BMS도, ‘옵디보+여보이’ 대장암 1차 “美 FDA 승인” (유료)
- 연쇄창업' 레이테라, 시리즈A 1.1억弗..자가면역 저분자 (유료)
- 아젠엑스, ‘FcRn’ "첫 자가" 프리필드시린지 美 허가 (유료)
- 아비나스, 'LRRK2 PROTAC' 1상 "뇌 투과..50% 분해" (유료)
- 솔루, 시리즈A 4100만弗..GSK ‘CyTAC’ 플랫폼 임상 (유료)
- 세포·유전자’ CDMO 앰플리파이, 출범 4년만에 “폐업” (유료)
- 베이진까지 TIGIT 떠나..폐암 3상 실패 "완전중단 결정" (유료)
- 메리다, 시리즈A 1.21억弗..자가면역 'Fc 융합단백질' (유료)
- 릴리도, 상가모와 'BBB투과' AAV "14.18억弗 옵션딜" (유료)
- 리듬, 시판 ‘MC4R 작용제’ 뇌손상 희귀비만 3상 “성공” (유료)
- 노바티스, 美 제조·R&D에 5년간 "230억弗 투자" (유료)
- 노바티스, ‘ETAR 길항제' IgA신증 “美 가속승인” (유료)
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- 의약품 허가.심사 이해도 높인다
- 의약외품 제조·품질관리기준 워크숍 개최
- ’25년 3월 의료제품 허가 현황 안내
- 의약품 제조·수입·품질관리 정책설명회 개최
- 국내 개발 유전자재조합 탄저백신 허가
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