1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 삼성바이오로직스, 인적분할로 CDMO·R&D 분리…양대축 성장 본격화
=> 삼성바이오에피스, 독자 신약개발·M&A 본격 시동
=> 삼성바이오로직스 ‘인적분할’ 시나리오 3가지…‘경업 금지’·‘에피스 상장’ 모두 해결하나
- SK바이오사이언스, 화이자 폐렴구균 백신 특허침해소송서 '승'
- 종근당, 노바티스서 마일스톤 '69억원' 수령…기술이전 후보물질 CDK-510 2상 진입
- 대웅제약, 마곡연구소 1000명 R&D 인력 모인다…파트너사 모아 ‘신약’ 결실
- 루닛, 미국 200개 병원에 AI 유방암 솔루션 공급
- 큐로셀, CAR-T 치료제 ‘림카토’ 치료목적 사용승인 잇달아…“약효 증명 기대”
- 셀트리온, 자사주 1천억 추가 매입 결정…"올해 매입분 전량 소각 방침"
- 알테오젠헬스케어·알토스바이오로직스 합병…‘알테오젠바이오로직스’로 새 출발
- 한미약품 차세대 IL-2, 키트루다 병용임상 추진 위해 MSD와 협력
- 모더나 코로나19·독감 복합 백신 허가 무산 ... 사실상 퇴짜
- 유진산 파멥신 창업자, 주식 찾기 소송 2R서도 승리
- 연이은 거절에도, 신풍제약 '피라맥스' 코로나 특허등록 기회 얻었다
- “비만은 만성질환, 왜 약가는 본인 부담?”…릴리, 공공보험 제한에 공개 반발
- 렉라자 또 나오려면, 바이오텍-국내 제약 협업에 인센티브 필요
- 당뇨·비만 판 흔들, 릴리 1위 vs 노보 추락… 승패 갈린 이유?
- 미국 빠진 WHO 팬데믹 협정 채택 실효성 의문 ... 中, 입지 강화
- 바이오시밀러 승인 봇물 전망..CMOs 수혜주 부각
- 저용량 ‘로수젯’ 특허에 45개 제약사 ‘우르르’
- 폐암신약 ‘로비큐아’, 1차 치료로 급여화…“5년간 암 재발 막는 3세대 치료제”
- 52주 신고가 줄줄이 경신…K-바이오, '차세대 비만치료제' 임상 어디까지 왔나
- “바이오기업 생존, R&D 예산·펀드 결성 확대 시급”
- “AI가 상처 꿰매는 시대 온다”…기술·의료·법조계가 바라본 현주소는
- 19개 상장 제약ㆍ바이오사, 1분기 매출 1000억 상회
- 6.3 대선 앞두고 제약바이오업계 ‘촉각’…“‘미래 먹거리’라는 공감대 확인”
- 국내 바이오산업 자금사정 원활치 않아··· 차기정부에 10대 과제 제안
- 국내 신약 FDA 희귀의약품 지정, 언제쯤 허가로 이어질까
- 국내 임상연구 최다 승인 1위 다국적제약사는 '한국MSD'
- 다른 국가 승인된 임상시험계획도 보완 요구 …"왜 한국만"
- 상장제약사 1분기 수출액 28.4% 급증, 녹십자 1000억 돌파
- 상장제약사, 1분기 영업이익률·순이익률 모두 증가
- "후보물질 수 세계 3위라지만, 유력한 신약 후보 많다할 수 없다"
- 의료기기 인증 넘어야 기회가 보인다…브라질 시장 진출 과제는?
- 의약품유통협회, 얀센 마진 인하에 '최후통첩'..."철회 외 협의 없다"
- 의약품CSO협회 두번째 사단법인 신청도 ‘불허’…재신청 나서
- 제약바이오, 국가 전략산업 도약하려면 지금이 골든타임
- 채혈 한 번으로 알츠하이머 진단 FDA 루미펄스 승인에 국내 기업 '들썩'
- 치매 더 정밀하게 찾는다 아밀로이드 '혈액·PET 진단' 공존시대 개막
- 희귀 질환 관심 높아지며 신약 가격 4년 만 '두 배' 증가
- BIO USA 성공적인 파트너링 전략은? 짧고 명확한 피치
- FDA, 코로나19 백신 승인기준 강화…‘6개월~64세 저위험군’ 대상 임상 필수
- P-CAB 계열 신약, 국내 제약 효자품목 부각
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- 이뮨온시아, 코스닥 상장…"기술이전·임상 발표로 성장 가속 기대"
- ‘단백질 빅데이터 바이오기업’ 프로티나, 증권신고서 제출…IPO 본격 추진
- 덴티스, 36억 규모 자사주 매각…유럽법인 100% 인수 투자
- 한국비엔씨,진메디신과 전략적 지분투자-판권 라이센싱 계약 체결
- 휴온스글로벌, 휴엠앤씨 지분 추가 매입…책임경영 강화
- 휴온스엔, 여성건강 전문 브랜드 ‘마이시톨’ 인수
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- 젬백스, PSP 2인 이상 치료목적 사용승인
- 튜링바이오, 우울증 디지털치료기기 'DepRx' 확증임상 식약처 승인
- 알에프바이오, ‘유스필' 중동 주요국 품목허가 완료
- 에이아이트릭스, 환자 상태 악화 예측 AI 솔루션 홍콩 의료기기 허가 획득
- 오토텔릭바이오, 혁신 신약 ‘ATB-320’ 호주 임상 1상 IND 승인 획득
- 오토텔릭바이오, ATB-320 호주 임상 1상 승인…코스닥 상장 본격화
- 이엔셀, EN001 샤르코마리투스병 임상1b상 고용량군 환자 반복 투여 완료
- 한미약품, "7월 출시" '프롤리아 시밀러' 3상서 "동등성"
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- 셀트리온, 美 대형 PBM과 '스테키마' 등재 계약…시장 커버리지 확대
- 아이진, 엠브릭스서 재조합 '보툴리눔 톡신' L/I
- 대원제약, 바이엘과 '여성 호르몬치료제 2종' 판매협약
- 대원제약, 바이엘코리아 여성 호르몬치료제 '안젤릭·크리멘' 유통판매 계약
- 안국약품, 지엘팜텍 '지엘이부톡크림' 독점 유통·판매 계약
- 압타머사이언스, 인도 아피디와 폐암 조기진단키트 상용화 계약
- 한미정밀화학, 리가켐바이오 'ADC플랫폼' 중간체 수탁 생산 계약
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- 서타라-셀트리온, 전략적 MOU 체결∙∙∙글로벌 신약 개발 역량 강화
- 강스템바이오텍, 일본 BMG과 오가노이드 적용 신소재 공동 개발 착수
- 그래디언트 바이오컨버전스-메딕 라이프 사이언스, 비소세포폐암 바이오마커 발굴 MOU 체결
- 바이오플러스-스템엑소원, 첨단재생의약품 공동 개발 MOU
- 뷰노-아주대의료원, 의료 인공지능 공동연구 MOU 체결
- 에이치이엠파마-에이바이오테크, 고기능성 바이오소재 공동개발
- 지아이이노베이션-프로젠, 항노화 연구 위한 MOU 체결…항노화 시장 선점 목표
- 케이셀-태평서울병원, NK세포·신경줄기세포 기초-임상연구 협력
- 클립스비엔씨, 인도네시아 EQL과 임상시험 협력 '맞손'
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- 바이오스퀘어, 퀀텀팩 적용 표준물질 미국 특허 등록
- 박셀바이오, ‘모노바디 기반 키메라 항원 수용체’ 일본 특허 등록
- 웰니스컴퍼니올리브, ALDH 결핍 여부 기반 ‘치매진단 키트’ 특허 획득∙∙∙“연말 제품 출시 목표”
- 티움바이오, 메리골릭스 중국 특허 추가 확보… 독점권 2039년까지 연장
- 펩트론, 1개월 지속형 비만치료제 ‘PT403’ 호주 이어 한국 특허 취득
- HLB파나진 “자회사 바이오스퀘어, 퀀텀팩 적용 표준 물질 미국 특허 등록”
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- 2025년 1분기 제약·바이오 기업 54.4% 매출 성장…10곳 중 6곳은 '흑자'
- 에스바이오메딕스, 1Q 매출 45억·영업익 -17억·순익 -18억
- 파미셀, 1분기 영업익 84억·순익 85억 '나란히 흑자 전환'
- SK바이오사이언스, 1Q 매출 1546억…전년 동기比 594.0% '폭발 성장'
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- 동아제약, 코막힘 완화와 코점막 손상케어까지 ‘코앤원큐나잘스프레이’ 출시
- 보령컨슈머헬스케어, 반려동물 영양제 ‘리베펫 닥터’ 6종 출시
- 일양약품, 하루 1정 혈당 관리 '혈당케어 블러드 플렉스Flex' 출시
- 참약사, PB 신제품 '차마프텐' 근이완진통제 출시
- HK이노엔, 제로 슈거 스파클링 숙취해소제 ‘컨디션 제로 스파클링’ 출시
- SK케미칼, 은행잎추출물 함유 혈액 순환개선제 ‘기넥신’ 신규 라인업 출시
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- 사노피, 6495억에 美 ‘비질’ 인수…TREM2 표적 알츠하이머병 치료 물질 확보
- 美 리제네론, 파산 경매 통해 美 유전자 분석기업 ‘23앤드미’ 3564억에 인수
- 로슈, ‘수스비모’ 당뇨병성 망막병증 치료제 FDA 승인…1번 삽입에 9개월 지속
- 美 인사이트, ‘자이니즈’ 항문암 1차 치료제 FDA 승인…PD-1 억제제 ‘최초’
- FDA, 후지레바이오 '루미펄스' 혈액검사 승인…알츠하이머병 진단 IVD 최초
- 글락소 다발성 골수종 치료제 ‘블렌렙’ 日서 승인
- 노바백스 코로나19 백신, 미국 FDA 제한적 승인
- 릴리, AD 치료제 '키순라' 호주 시판허가 획득…13번째 글로벌 승인
- J&J ‘다잘렉스 파스프로’ FDA 자문위 허가권고
- 獨 머크, 루푸스 치료제 후보물질 ‘엔파토란’ 2상 성공…CLE·SLE 동시 타깃
- 로슈 자회사 ‘제넨텍’, 오리오니스와 2.8조 규모 분자접착제 공동 개발 계약
- 길리어드·카이트, 트로델비 병용요법·CAR-T 등 항암 후보물질 연구 결과 발표
- 바이엘, GIRK4 억제제 ‘BAY 3670549’ 심방세동 환자 치료 임상1상 개시
- BMS ‘옵디보’ 고위험성 비소세포 폐암 EU 추가
- FDA 자문위, '컬럼비 병용요법' 심의…DLBCL 생존기간 2배·사망위험 41%↓
- FDA 자문위, ‘탈제나·엑스탄디’ mCRPC 1차 치료 적응증 확대 8명 전원 반대
- FDA, 州ㆍ인디안 부족 의약품 加서 수입 허용키로
- MSD·다이이찌산쿄, B7-H3 표적 ADC ‘I-DXd’ 식도암 글로벌 임상3상 개시
- 노바백스, '코로나19백신' 마침내 美승인 "대상 제한"(유료)
- 獨머크, ‘TLR7/8’ 루푸스 2상 “일단 긍정”..3상 추진(유료)
- 로슈, 오리오니스와 ‘분자접착제’ 21억弗 딜 “추가”(유료)
- 리제네론, ‘파산절차’ 23andMe 2.56억弗 “인수”(유료)
- 머크, ‘키트루다’ 병용투여 난소암3상 "첫 OS 개선결과"(유료)
- 바이오마린, '효소대체요법' 이노자임 2.7억弗 인수(유료)
- 애브비, ADARx와 RNAi 발굴 옵션딜 "계약금 3.35억弗"(유료)
- 인사이트, '후발 PD-1' "틈새" 항문암 첫 "FDA 승인"(유료)
- 中레미젠, ‘HER2 ADC+PD-1’ 방광암 3상 “OS 개선”(유료)
- 크리스퍼, 中시리우스 ‘FXI siRNA’ 계약금 9500만弗 딜(유료)
- 패토스AI, 시리즈D 3.65억弗..‘노보서 L/I’ CBP/p300 개발(유료)
- TREM2 부활? 사노피, '저분자' 비질 4.7억弗 "인수"(유료)
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- 2025년 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 점검 실시
- 임상시험 업계 간담회 개최
- 범부처 R&D 협업 강화 등 필요 - 국가바이오위원회 제2차 회의 개최
- 식약처 개발 동물대체시험법 한국 최초로 ISO 국제표준 등재
- 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍 개최
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