1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온 유플라이마, 유럽서 독보적 처방 성과 기록...점유율 24% 기록
- 허가반려 조인트스템 전략 수정, 美 가속승인에 올인
- 진원생명과학, 다음 주 임총서 '운명의 표 대결'…주주연대, 무능 경영진 교체 나선다
=> 진원생명과학 주주연대 "경영 정상화 위해 실질적 대안 제시할 것"
- 9공장 추진 삼성바이오로직스, '장기계약' 따라올까
- 한국릴리, 마운자로 이달 출시…비만·당뇨 치료 시장 공략 본격화
- 브릿지바이오, 임시주총서 파라택시스 홀딩스와의 거래 확정…파라택시스 코리아로 사명 변경
- 알츠하이머 치료제 ‘Trontinemab’ 임상 성공…에이비엘바이오 BBB 셔틀에 관심↑
- 천연물신약 1호 스티렌 급여 퇴출 위기…조인스 급여 유지
- 삼성부터 스타트업까지, K-바이오 오가노이드 전쟁
- 삼성·명인·삼양…하반기 제약·바이오 IPO 대전 예고
- 살 빼는 약’의 대반전… 비만치료제, 전신 질환 잡는 ‘슈퍼 무기’로 진화
- 미국 보건부의 배신? mRNA 백신 개발 중단ㆍ축소
- WHO “다음 팬데믹 더 빠르고 더 자주 올 것” … 중요한 것은 회복 탄력성
- TOP5 제약사 상반기 성적표 공개 … 매출 1조 돌파 기업 탄생
- FDA, 내년도 신약 허가심사수수료 468만 달러 확정 ... 8.6% 인상
- FDA, ‘RP1+옵디보’ 허가 거절에 과학자 집단 반발…“재검토 촉구”
- '매출 1조' 레즈디프라 돌풍에 MASH 노리는 K신약 주목
- 한국과 의료체계가 다른 동남아 시장, 어떻게 진출해야 하나?
- 트럼프 “의약품에 최대 250% 관세”… 다음주 발표 예고
- 첨단기술 활용으로 성능∙편의성 높인 의료기기 특허, 10년새 42%↑∙∙∙‘생체계측기기’ 가장 많아
- '잘 키운 신약'으로 2분기 매출 신기록 행진…K-제약사, 후속 신약으로 더 큰 도약 예고
- 의약품 관세 적용 앞두고 미국 시장 집중 가속…의약품 수출액 급성장
- 미국·중국 지정학적 긴장 고조..글로벌 제약사,한국 등 아시아 투자 '적기'
- 美 해외 의약품 의존 탈피 시동, FDA ‘PreCheck’ 전격 도입
- 글로벌 빅파마들 AI 신약개발 빅딜…유한·한미·JW 등 K제약도 속도전
- 800억 시장, 누가 웃을까?...LG화학 '루프원' 돌격에 대웅·동국 '비상등'
- 1조 원대 ‘mRNA 특허 전쟁’ 마침표…큐어백-GSK, 화이자-바이오엔텍과 극적 합의
- “고가 신약 vs 저가 제네릭”… 美 제약시장 균형 깨질까
- ‘혁신인가 해고인가’…바이엘 DSO 전략, 성과와 그늘
|
|
|
- 임핀지, 근육 침습성 방광암 수술 전·후 보조요법으로 국내 첫 허가
- 아이도트,AI 자궁경부암 솔루션 ‘써비레이 AI’ 태국 인허가 획득
- 시노펙스, 혈액여과기 유럽 CE MDR 인증 위한 환자 임상 성공
- 셀트리온 ‘앱토즈마’ IV 제형, 美서 CRS 적응증 허가 추가 승인
- HK이노엔 ‘케이캡’, 美 3상 성공…FDA 문 두드린다
- AI가 설계한 신약, 세계 최초 임상 2상 성공
- 한미약품, 세계 첫 ‘근육 증가’ 비만신약 임상 진입 청신호
- 큐로셀, CAR-T 치료제 '안발셀' ALL 대상 2상 IND 변경 신청
- 큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 'CU01' 국내 임상2b상 환자 투약 95% 완료
- 온코닉테라퓨틱스, ‘자큐보’ 물질특허 2040년까지 연장승인…지속적인 독점 기반 확보
- 오름 혈액암 DAC 'ORM-1153', 전임상서 고용량 CR 100%…"새 페이로드 확장 예고"
- 아리바이오, 알츠하이머 치료제 AR1001 임상 3상 중간 경과 발표
- 바스테라, '경구 효소모방체' PAH "美1상 IND 승인"
|
|
|
- 디엑스앤브이엑스, 저위험 고수익 구조의 파격적인 글로벌 라이선스 아웃 계약
- 에스티팜, 美바이오텍과 '올리고' 769만弗 공급계약
- HLB펩, 인도 ‘바이오서브’와 독점 공급계약 체결…펩타이드 원료 수출 본격화
- 신테카바이오, 메타비아와 AI 기반 약물 재창출 계약 체결
|
|
|
- HLB펩–HLB사이언스, 항균 펩타이드 치료제 공동 개발 나선다
- 한국머크 헬스케어-분당차병원, 국내 난임 치료 발전 위한 공동 연구 협약 체결
- 케이메디허브, 美 앤슈츠 의대와 메디컬트윈 공동개발
- 차의과학대-샌즈랩, ‘맞손’∙∙∙AI 기반 차세대 의료∙헬스케어 보안 기술 공동 개발
- 셀리서치-호안클리닉, 슬로우에이징 엑소좀 솔루션 공동개발
|
|
|
- SK케미칼, 상반기 매출 10.4%↑ 7,311억-영업익 24.5%↑
- GC녹십자, 매출 5003억·영업익 274억
- 휴젤, 상반기 매출 2000억 원 돌파… 사상 최고 기록
- SK바이오팜, 2분기 매출 1763억·영업익 619억…세노바메이트 美 분기 매출 1억달러 돌파
- 휴온스, 2분기 매출 1560억원·영업익 131억원
- 씨젠, 2분기 매출 1141억 "전년比 14% 증가
|
|
|
- 한미약품, 저용량 3제 항고혈압제 아모프렐 출시
- 비보존제약, 비마약성 진통제 ‘어나프라주’ 출시... 통증 치료 패러다임 전환 기대
- 보령, 삼성바이오 바이오시밀러 '엑스브릭' 국내 출시
|
|
|
- SERB, FDA 승인 소아암 치료제 ‘다니엘자’ 품는다…美 와이맵스 4300억 인수
- 머크 서페이스 솔루션, 中 GNMI에 인수
- 사노피, RNAi 고중성지방혈증 신약 中 판권 확보…5500억 투자
- 첫 H3 K27M 변이 교모세포종 신약 FDA 가속승인
- 美 FDA, 미만성 중뇌 신경교종에 모데이소(Modeyso) 가속 승인
- MSD도 결국 '칼' 뺐다…글로벌 빅파마 구조조정 도미노
- 노보, 미국 내 '위고비'ㆍ'오젬픽' 불법제품 유통 소송 확대
- ‘매출 급감’ 모더나, 결국 “인력 10% 구조조정”
- 화이자, 비만 ‘마지막’ GLP-1도 "개발중단"..GIP는 진행(유료)
- 中레푸, New co에 '전임상 TCE 2건' 8.5억弗 L/O(유료)
- 재즈, ‘ClpP/DRD2 이중타깃’ 희귀뇌암 “美 가속승인”(유료)
- 애브비, 'IL-1a/1b 항체' vs휴미라 UC 2상 "실패"(유료)
- 스파인, 유한 ‘TGF-β 길항제’ 만성요통 3상 “실패”(유료)
- 사노피, 애로우헤드 ‘apoC-III RNAi’ 中권리 4억弗 딜(유료)
- 버텍스, 차세대 'NaV1.8' 급성통증 2상 “실패”(유료)
- 릴리 "기대주", '경구 GLP-1' 첫 비만 3상 "기대 이하"(유료)
- 리제네론, ‘CD20xCD3’ 美가속승인 “또 거절, 제조이슈”(유료)
- 4DMT, ‘아일리아 AAV’ DME 2상 "성공"..허가3상 직행(유료)
|
|
|
- APEC 규제조화운영위원회 총회 참석, 글로벌 규제조화 성과 등 발표
- 신개념 세포기반 인공혈액 개발에 맞는 규제의 길을 제시하다
- WHO 우수규제기관 목록 모든 기능 등재 완료
|
|
|
|
