1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 에이비엘바이오, 일라이릴리와 ‘그랩바디’ 플랫폼 3.8조 규모 L/O 잭팟
- 셀트리온, 주력 바이오시밀러 3종 유럽 처방 1위…신규 제품 성과 확산 기대
- 셀트리온,릴리 생산시설 기업결합 심사 최종 완료...미국 생산거점 확보
- SK플라즈마, 인니 국부펀드 다난타라와 혈액제제 투자 MOU
- HLB·HLB사이언스, 합병안 최종 승인…’통합 HLB’ 내달 31일 출범
- 한미사이언스, 의료기기 사업 확장…수술용 지혈제 해외 시장 공략
- 유한양행, 존슨앤드존슨과 ‘렉라자®-리브리반트® 병용요법’ 국내 공동 판촉 계약 체결
- 에이비엘바이오 BBB 셔틀 플랫폼 '그랩바디-B'에 매료된 글로벌 빅파마
- 셀트리온홀딩스, 셀트리온 주식 3,382억원 추가 매입 결정… 주주가치 제고 총력
- 삼성에피스홀딩스, 바이오 기술 플랫폼 개발社 '에피스넥스랩(EPIS NexLab)' 설립
- 위고비, 체중 무관 'MASH' 간 손상 개선 확인
- 글로벌 빅파마, '두 번째 렉라자' 찾는다… 투자 넘어 공동 성장으로
- 급상승 팍스로비드, 스테디셀러 타그리소… UP UP 위고비와 마운자로
- FDA, 해외 ‘불시 점검’ 강화 기조…휴온스 정기 실사에 업계 ‘촉각’
- FDA, ‘타당한 메커니즘 경로’ 신설…희귀·맞춤형 유전자치료 승인 절차 혁신
- AI 신약개발 가속화... 삼진제약, 복지부 'K-AI 전임상·임상 모델개발' 참여
- 트리플데믹 경고에도 독감백신 시장 ‘냉기류’
- 크리스퍼 유전자편집, 실험실 넘어 병원으로…치료영역 ‘혈액→심혈관’ 확장
- 의료기기정보원, ‘한눈에 보는 의료기기정보 통계’ 발간
- 대세로 자리잡은 AI 신약 … 제약업계, 정부 과제 수주 경쟁 ‘치열’
- 글로벌 의약품 시장 비만치료제에 꽂혔다 ... 세계 1위 ‘키트루다’ 추월
- 국회 AI-마이크로로봇 포럼… '최악 암' 정복 기술 모색
- 5개월 만의 '톡신 균주' 고시, 누가 왜 서둘렀나
- “이대로면 첨단재생의료·바이오 무너져…연구비 쪼개고 규제 막혀”
- “‘나보타’ 아미노산 서열 ‘보톡스’와 일치” … 美 바이오시밀러 허가 전략 박차
- ‘PGx 신분증’ 국민 제안, 바이오헬스 정책에 반영된다
- ‘아프리카의약품청’ 공식 출범…국내 제약사, 허가·진출 전략 재정비 필요
- 바이오 플랫폼 기술은 'L/O 화수분'… 3Q 실적에 희비 갈린 기업들
- "제네릭 산정률 53.55%보다 낮아진다"... 제약업계 '예의주시'
- 신약개발 2막 'AI·양자컴퓨팅'㊦ “보이지 않던 미시세계 타깃을 찾다”
- 신약개발 2막 'AI·양자컴퓨팅'㊤ "양자중첩, 성공 다중경로 탐색하다"
|
|
|
- 피플바이오, 이스턴네트웍스·리얼리티젠서 360억원 규모 전략적 투자 유치
- HLB그룹, 英 자산운용사 LMR파트너스 투자금 2069억 전액 납입 ‘완료’
|
|
|
- 현대약품,저용량 고혈압치료제 ‘현대미녹시딜정 2.5mg’ 품목허가 승인
- 식약처, 제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료제 '옥스루모주' 허가
- YS생명과학, 국내 최초 알파칼시돌 1.0ug 정제 허가
- 강스템바이오텍,'퓨어스템-에이디주' 반복투여 임상1/2a상 IND 변경 승인
- 지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 CSR 수령… ’항암 효과 확인’
- GC녹십자, 수두백신 '배리셀라주' 2도즈 베트남 임상 3상 신청
- 현대바이오, 베트남서 뎅기열 치료제 2/3상 해외 임상 승인받아
- 티움바이오, 美 면역항암학회서 'TU2218 병용' 2상 중간 데이터 첫 발표
- 큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 'CU01' 임상 2b상 종료
- 유한양행, 저용량 3제 고혈압 복합제 ‘트루셋’ 허가 임상 데이터 발표
- 올릭스, 황반변성 치료제 ‘OLX301A’ 임상1상 안전성·내약성 입증
- 셀트리온, ADC 3종 임상 진입 ‘성공’ … 올해 신약 개발 목표 7부 능선 돌파
- 셀트리온, 고형암 ADC 신약 후보물질 ‘CT-P73’ 국내 임상1상 승인
- 세포바이오, 탯줄유래 골모세포치료제 후보물질 ‘고관절 골절’ 韓 2a상 승인
- 뷰웍스, 의료영상 처리 소프트웨어 ‘VXvue’ 미국 FDA 510K 승인 획득
- 바이오솔루션,동종 연골세포 스페로이드 임상1/2a상 IND 승인 신청
- 메타비아, MASH 치료제 ‘Vanoglipel(DA-1241)’ 임상 2a상 추가 분석 결과 포스터 발표
- 동아에스티, 제2형 당뇨병 치료 복합제 후보 ‘DA-5221’ 국내 3상 유효성 확인
|
|
|
- 에이비엘바이오, 일라이릴리와 ‘그랩바디’ 플랫폼 3.8조 규모 L/O 잭팟
- 대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’ 중남미 8개국 수출 계약 체결
- 휴온스메디텍, 곡선형 HIFU 리프팅기기 '린커브 프로' 판매 계약 체결
- 프리시젼바이오, 미국 Sekisui와 코로나19 진단키트 장기공급 계약
- 지니너스, 韓 대형 바이오텍과 유전체 AI 분석 플랫폼 ‘인텔리메드’ 공급계약
- 제테마, Bellezi와 국내 독점 유통권 MOU 체결
- 동국생명과학, 우크라이나 조영제 공급 계약 체결
- 노을, 바이오메디카와 자궁경부암 진단 솔루션 ‘miLab CER’ 유럽 공급계약
|
|
|
- 디앤디파마텍, MASH 치료제 후보물질 ‘DD01’ 이스라엘 특허 등록 결정
|
|
|
- HLB제약, 3Q 누적 매출 1422억원 36.7%↑…밸류체인 시너지로 ‘최대’ 실적
- 휴온스글로벌, 3분기 매출액 2112억원·영업이익 203억원 기록
- 휴온스, 3Q 매출 1537억원·영업이익 99억원 '동반 성장'
- 휴엠앤씨, 3분기 매출 134억원·영업이익 7억원 기록
- 휴메딕스, 3분기 매출액 409억원∙영업이익 90억원 기록
- 한국파마, 3분기 매출 240억…전년 대비 25% 성장
- 팬젠, 3분기 누적 매출 109.4억원∙영업이익 19.1억원 기록
- 파미셀, 3Q 누적매출 794억·영업이익 246억…"역대 최대"
- 큐렉소, 3분기 매출 537억 영업이익 9.7억 '흑자전환'
- 차바이오텍, 3분기 누적 매출 9217억원 ‘역대 최대’…전년比 20% 증가
- 젠큐릭스, 3분기 누적 매출액 54억원…전년比 93% 증가
- 엔에프씨, 3분기 매출 182억·영업익 29억원
- 에스디바이오센서, 3분기 매출 5160억…EBITDA 568억 달성
- 알테오젠, 3Q 누적 매출액 1514억·영업익 873억 기록 "최대 실적"
- 알리코제약, 3분기 누적 매출 1528억...창사 첫 2천억 달성 눈앞
- 씨어스, 3분기 매출 157억·영업이익 67억 "역대최대"
- 씨앤씨인터내셔널, 3분기 매출 754억·영업이익 69억
- 쓰리빌리언, 2025년 3분기 매출 32억원…7분기 연속 성장 지속
- 쎌바이오텍, 3분기 매출 154억·영업이익 22억 기록
- 셀트리온제약, 3Q 매출 1,382억-영업익 161억원..최대 실적 '경신'
- 뷰노, 3Q 매출 108억·영업익 10억 "흑자전환"
- 바이오노트, 3분기 영업익 48억원…전년比 36% 증가
- 메디톡스, 3분기 매출 610억원 달성…전년比 13%↑
- 루닛, 3Q 누적 매출 567억..“2027년 흑자전환 목표”
- 듀켐바이오, 3Q 매출 99억원 달성…“역대 최고 분기 실적”
- 덴티스, 3분기 매출 266억원… 경영 효율화로 수익성 전환 가속화
- 경동제약, 3분기 매출 489억 영업이익 31억…전년 대비 수익성 개선
- ‘AI 희귀질환 진단기업’ 쓰리빌리언, 3분기 매출 32억원…“7개 분기 연속 성장”
|
|
|
- 삼진제약, 효과 빠른 액상 감기약 ‘락콜드 시럽’ 출시
- 동국제약, 구강건조증을 위한 인공타액 ‘드라이메디겔’ 출시
|
|
|
- 보이저·트랜지션바이오, 7300억 계약…‘TDP-43’ 표적 ALS·FTD 치료제 개발
- 급성 골수성 백혈병 신약 콤지프티, FDA 승인
- MSD, 먹는 PCSK9 억제제 ‘엔리시타이드’ 임상3상서 LDL-C 절반 이상↓
- FDA, NPM1 변이 재발·불응 AML 첫 경구용 메닌 억제제 ‘콤지프티’ 승인
- FDA, 소수 환자 데이터로 희귀병 치료제 승인 확대
- 화이자, 멧세라 품었다...비만약 '월 1회 투약' 혁신 가속
- 화이자, ‘거래 확실성’ 앞세워 노보 제쳤다…멧세라 인수로 비만 시장 재도전
- 질랜드, GLP-1·2 이중작용 ‘다피글루타이드’ 개발 중단…비만 후보약 재정비
- 일라이릴리, 美 사네진과 RNAi 대사질환 치료제 개발…최대 1.7조원 규모
- 에보텍, BMS와 공동개발 단백질분해제 美임상 승인…마일스톤 73억 확보
- 머크, 경구용 PCSK9 억제제 임상 3상서 콜레스테롤 절반 낮춰
- 릴리, 메이라와 7000억 계약…희귀 유전성 실명질환 치료물질 독점권 확보
- J&J, ‘다잘렉스SC’ 최초 무증상MM 확대 "FDA 승인"(유료)
- AZ, 中서 확보 ‘KRAS G12D’ 중단..MASH도 “또” 실패(유료)
- AZ, ‘비만 근육보존' 식스픽스 1.7억弗 "인수옵션 행사"(유료)
- 화이자 勝, "치열했던 7일" 멧세라 100억弗 인수(유료)
- 티움, ‘ALK5/VEGFR2’ 두경부암 2a상 “ORR 70.6%”(유료)
- 지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 위암 2상 “최종 결과”(유료)
- 올릭스, ‘MyD88 RNAi’ 황반변성 1상 “최종결과 수령”(유료)
- 아케소, 'PD-1xVEGF' 中 폐암3상 “첫 OS개선 결과"(유료)
- 베링거, CDR서 'CD19xBCMAxCD3' 5.7억弗 사들여(유료)
- 머크, ‘경구' PCSK9 고지혈증 3상 "LDL-C 56%↓"(유료)
- 릴리, 사네진과 '대사질환 RNAi' 개발 "12억弗 딜"(유료)
- 릴리, 메이라 '초희귀 안구질환' AAV 4.75억弗 L/I(유료)
- 로슈, '경구 BTK저해제' MS 3상 2건 ‘1차종결점 달성”(유료)
- 길리어드, ‘트로델비’ 유방암 3상 “PFS 실패”..또 타격(유료)
|
|
|
- 의약품 안정성시험 자료요건 합리화
- 체외진단의료기기 분야 AI활동·해외진출 지원 교육 개최
- 의약외품 품질관리 민관협의체 개최
- 공급부족 바이오의약품 신속심사 범위 확대
- 성형용 필러 허가.심사 가이드라인 발간
- 의약외품 QR코드 확대 위한 업계 간담회 개최
- AI 및 소프트웨어에 특화된 디지털의료기기 관련 가이드라인 2종 제정
- 제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료 희귀의약품 국내 최초 허가
- 신소재 식품 국제심포지엄 개최
- 나이지리아 ”참조기관 인정”, 식약처 규제외교 결실 맺다
|
|
|
|
