1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온·삼바에피스, 영국 시장 직판 체제 전환
- 한미약품 기술이전 MASH 신약, 유럽 임상 종료 단계 돌입
- 툴젠, ‘CRISPR RNP’ 포유류세포 도입 특허 "유럽 승인"
- 바이엘코리아 항암제 ‘뉴베카정’, 급여 1차 관문 통과
- 유한양행 ‘렉라자’ 스페인 출시 임박
- 셀트리온, SC 제형 개발 역량 내재화 … ‘허쥬마’ 신규 제형 허가 추진
- '조스파타' 급여 완화로 FLT3 변이 치료 가능해져
- 한국, 미국 FDA 승인 '바이오시밀러' 전세계 2위...올해 1위 '우뚝'
- 제네릭 깎아 신약 지원?…펙수클루·자큐보가 말해주는 현실
- 미국 MFN 약가 참조국 '한국' 제외…트럼프발 리스크 일부 해소
- 中 기업 견제 美 생물보안법, 연내 통과 확실시 ... 국방수권법 상·하원 최종 타협안에 포함
- 유럽 EMA, 약물유전체학 가이드라인 전면 개정 착수의 의미와 기대 효과
- 약가유연계약제 시행 법령 정비... 유통가격은 어떻게 되나
- 식약처는 임상시험 심사를 더 객관화하고 조정하겠다
- 전립선암 치료제 '뉴베카' 급여기준 설정... '웰리렉'은 내년 재도전
- 희귀질환 진단, '단일유전자에서 NGS 시대로 전환'
- 회의실은 됐고... 웹진에서 만납시다 제약회사의 새 소통법
- 지난해 글로벌 직판 1,639억弗..한국 4위 랭크
- 제약업계, 건기식 사업 몸집 키우기 경쟁 … 시장 주도권 확보 차원
- '제약바이오산업 제조혁신'...스마트팩토리 고도화·CDMO 생태계 육성 '특명'
- 제네릭, 보건의료 지속가능성 열쇠… 가치 재정립 필요
- 정부가 협의 절차 없이 제네릭 산정률 인하 폭 일방 통보한 상황
- 정부, ’AI 가짜 의사 광고‘ 대책 발표…신속 차단에 방점
- 일양약품,중국 합자법인 통화일양측 상대 미배당이익금 소송 최종 승소
- 연구실 밖으로 못 나오는 K-바이오 딥테크… 성장 왜 막히나
- 약가제도 개편안이 산업계에 미칠 영향은?…비대위, CEO 대상 긴급 설문조사 실시
- 약가개편 위기 제약사들 CSO 수수료 경쟁… 업계는 불안불안
- 약가개편 앞둔 유통업계... '제약과 상생-마진' 밸런스 잡기 나서
- 제약업계 "약가정책 사전 영향 평가 필요…재정 절감 vs 산업 성장, 두 마리 토끼 못잡아"
- 식약처, ‘자동화 시스템 로봇수술기’ 허가·심사 가이드라인 마련
- 비만서 항노화로… K-바이오, 글로벌 바이오 새 성장축 재생의료 주도
- 미국과 영국 동물실험 폐지… 국내 보툴리눔 톡신 기회
- 미국 FDA, 만성질환 디지털헬스 규제 혁신 ‘TEMPO’ 출범의 의미와 기대효과
- 미국 생물보안법 포함 국방수권법안 하원 '압도적' 통과..시행 '확실시'
- 동성제약 "경영권 분쟁 종결 수순…직무집행정지 가처분 기각"
- 가·격·파·괴 ... 제약업계, ‘초저가 건기식’ 약국가 침투 본격화
- '바이오 플랫폼' 블록버스터 시대 본격화…상반기부터 ‘조 단위 빅딜’ 전망
- K-바이오, 기술수출 18조 원 돌파… ‘질적 도약’의 원년 열렸다
- 상장 제약바이오기업 3Q 평균 영업이익...전년비 코스피 63.7%, 코스닥 34.3%↑
- 상장 제약바이오기업 3Q 평균 순이익...전년비 코스피 126.3%, 코스닥 13.3%↑
- 상장 제약바이오기업 3Q 평균 매출총이익...전년비 코스피 23.6%, 코스닥 16.2%↑
- 약가 인하의 불편한 진실㊤ “제네릭 붕괴는 곧 신약 생태계 붕괴”
- 약가 인하의 불편한 진실㊦ "탁상행정, 한국 미래 산업 성장 불씨 꺼뜨리나"
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- 알테오젠, 독일 키트루다SC악재 뚫고 코스피 이전 의결
- 리브스메드, 공모가 밴드상단 “5만5000원 확정”
- 권병세 유틸렉스 대표, 주식전량 100억 매각.."최대주주 변경"
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- SK바팜, '세노바메이트·솔리암페톨' 中 시판허가
- 한국팜비오, 아세트산나트륨 주사제 ‘네오나트륨주 허가
- 티앤알바이오팹, '애드덤' 식약처 4등급 의료기기 허가
- 코어라인소프트, AI 폐결절 CAD 미국 FDA 갱신 승인
- 큐로셀,CAR-T 치료제 'CRC01' 전신홍반성루푸스 임상1,2상 IND 변경 승인
- 루닛, 美 FDA에 유방암 위험 예측 솔루션 '루닛 인사이트 리스크' 허가 신청
- 셀비온, ‘PSMA RPT’ 전립선암 국내 2상 "CSR 수령"
- 한미 쌍두마차 ‘아모프렐’·‘로수젯’, 임상적 유용성 확인
- 한독 관계사 레졸루트, 선천성 고인슐린증 치료제 글로벌 3상 톱라인 결과 발표
- 지씨셀, 'ASH 2025'서 CAR-NK 세포치료제 임상1a상 중간 결과 발표
- 인벤티지랩, 남성형 탈모약 'IVL3001' 글로벌 2상 IND 신청
- 알지노믹스, 'ESMO ASIA'서 교모세포종 임상 중간결과 공개
- 아이센스, 차세대 CGM '케어센스 에어 2’ 소아·청소년 임상 개시
- 씨엔알리서치, 메디플렉서스와 임상연구 역량강화 MOU
- 보로노이, ‘VRN10’ 1상서 항종양 효과…HER2 변이 환자서 PR 포함 종양 감소
- 나이벡, 국제 학술행사서 siRNA 치료제 뇌 전달 전임상 결과 공개
- 종근당, 세계 첫 ‘스카이리치’ 바이오시밀러 유럽 임상 돌입
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- 시지바이오, 中 산유메디칼에 '노보시스' 1800억 규모 공급 계약
- 제테마, 아이원에이치앤비와 의료기기 199억 규모 공급계약
- 카카오헬스케어, 덱스콤과 국내 독점 공급 계약 체결
- 마티카바이오랩스-티카로스, CAR-T 치료제 CDMO 계약 체결
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- 셀트리온, SC 제형 개발 역량 내재화… ‘허쥬마 SC’ 개발 순항
- 호주 연구진, 세포 표면과 골격의 경도 특성 변화 정량화 기술 개발
- 한국팜비오 “아세트산나트륨 주사제 국내 최초 개발”
- 한국콜마, 열에도 강한 효소 보호막 기술 개발
- 엘스비어, 이화여자대학교 ‘글로벌 AI 신약개발 연구센터’와 MOU 체결
- 에이치이엠파마, AI로 신약 개발 혁신 나선다… 인실리콕스와 전략 MOU 체결
- 에스티팜, 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) mRNA 백신 공동 개발 본격 착수
- 바이오플러스, 글로벌 시장의 판을 뒤집을 ‘한국 최초 유전자 재조합 인간형 콜라겐 타입Ⅲ’ 개발 성공
- 로킷헬스케어, 美 연골재생 최고 전문가 레터만 교수와 MOU 체결
- 대웅제약, 씨어스-엑소시스템즈와 '스마트병동' MOU
- 갤럭스-서울대, 신약 개발 위한 면역원성 예측 AI 모델 ‘T-SCAPE’ 개발
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- 프레스티지바이오파마, 난치성 고형암 혁신신약 PBP1710 미국 특허 등록
- 툴젠, 유럽특허청 'CRISPR RNP' 관련 기술 특허 등록
- 이엔셀, 유전성 망막질환 치료 AAV 플랫폼 특허 등록
- 안지오랩, 세포 투과성 펩타이드 기반 기술 국내 특허 출원
- 로킷헬스케어, 신장 재생 관련 원천기술 일본 특허 등록
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- 콜마비앤에이치 3Q 매출 1518억원… 전년比 3.0%↑
- "글로벌 강자" 케어젠, 3Q 누적해외매출 554억…총매출의 98%
- 엘앤씨바이오, '인체조직이식재' 3Q 누적매출 396억…전년比 17%↑
- 아로마티카 3Q 매출 130억…전년대비 4.0%↑
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- 입셀, 2026년 iPSC·오가노이드 기반 첨단 동물대체시험 서비스 출시
- 올림푸스, 차세대 외과용 영상 시스템 ‘비세라 에스’ 출시
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- 폴파마 바이오로직스-립스 파마세우티카, 자가면역질환 바이오시밀러 라이선스 계약 체결
- 中, 혁신 신약 정책 투트랙 가동 .... 상업용 건강보험 전용 리스트 발표
- 모더나, 나넥사 ‘파마셸’ 최대 5개 물질 협력…7400억 장기지속형 기술 계약
- 릴리, ‘레타트루타이드’ 비만·무릎 골관절염 동시 개선…3상서 체중 30%↓
- 中 이노벤트, 세상에 없는 면역항암제 임상 3상 돌입
- 턴스, ‘STAMP 저해제’ CML 1상 ”표준比 3배 효과”(유료)
- 사노피, 자가면역 新접근 'PD-1 이중항체'에 "투자"(유료)
- 바이오엔텍-온코C4, ‘CTLA-4’ 폐암 3상 “OS 54%개선”(유료)
- 머크, 'LSD1 저해제' PV 2상 효능 애매..“추가개발 보류”(유료)
- 미럼, 블루제이 8.2억弗 인수..‘D형간염 항체’ 3상 개발(유료)
- BMS, CD19 CAR-T ‘브레얀지’ MZL 라벨도 “美 승인”(유료)
- 노보메디슨, 한미서 L/I '포셀티닙‘ 병용 2상 ”ASH 발표“(유료)
- AZ, "또" 뉴리뮨서 ‘섬유질제거’ 항체 "7.8억弗 L/I"(유료)
- 코스모, 남성탈모 3상 “히트”..30년만에 “新약물 기대”(유료)
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