1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온, 새 '스텔라라 바이오시밀러' 유럽 허가…"기존 제품과 다른 적응증으로 공략"
- 셀트리온, 일본 항암제 시장 석권…‘허쥬마’·‘베그젤마’ 시장 지배력 확대
=> 셀트리온 일본 항암제 시장 제패 이유 알고 보니
- 리가켐바이오, 日 오노약품서 ‘LCB97’ 관련 3번째 단기 마일스톤 수령
- 삼성바이오에피스 ‘임랄디’ 독일 판매 비상 … 특허분쟁 항소심 ‘敗’
- 리가켐바이오, 또 한번 밸류업㊤ “ADC 독성 난제 해결사…파이프라인만 30여개”
- 지노믹트리, 中 합자법인에서 대장암 진단 마일스톤 10억원 수령
- 에스엘에스바이오, '의약품 품질 시험' 분야 영업정지
- 알테오젠은 어떻게 '제형 플랫폼 하나로 글로벌 기술이전 6건' 성사시켰나
- 한국얀센, 유통협회 대신 개별 도매업체와 직접 협상 나선다
- 한국얀센 여파? 국내 중소제약도 유통 마진 인하 '촉각'
- 경보제약 "식약처 품목허가 취소 처분, 법적 대응"
- 강스템바이오텍, 490억원 유상증자…"핵심기술·사업확대 등 성장 자금 확보"
- 파마리서치, 인적분할 결의…'지주사' 존속, '사업사' 신설
=> '경영권 강화라기 보다는'... 파마리서치는 왜, 인적분할 했나
- ‘펠루비’ 소송 이제 막 끝났는데 … 대원제약, ‘코대원에스’ 특허분쟁 직면
- RSV 항체 경쟁 본격화…사노피 vs 머크, 승부 가를 핵심 변수는?
- IPO는 자금조달 수단 뿐인데... 한국 바이오 창업 구조에 경고등
- FDA, 'CGT 규제' 유연성 제고 "시장진입 돕겠다"
- EMA "위고비·오젬픽, 극히 드물게 시력 손상 유발 가능"
- 美·유럽·中 다음은 日… 제약업계, 현지 진출 잰걸음
- 美 상원, 바이오시밀러 시장 진입 촉진법 잇따라 발의…임상 요건 완화 추진
- 코스피 제약업종 5월 주식거래액 6.8조원
- 질병청, 인플루엔자 백신 1207만 도즈 조달계약 체결
- 제약사 수익구조, 본업만 보면 놓친다··· 금융이익 순이익에 영향
- 반전 있을까? 콜린 소송 변론 종결…'대체약제' 유무, 핵심 쟁점으로
- 미국 상원, 바이오시밀러 활성화 법안 연이어 발의...왜?
- “韓, 전 국민 바이오 데이터 보유…신약개발 활용 후 수익 나눠야”
- “‘제네릭‧개량신약’ 제도 보완해야…저렴하게 공급 시 약가인하율 일부 면제 필요”
- ‘기술수출’·‘CDMO 수주’ 낭보 K-바이오…반등 전환점 맞나
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- GC지놈, 코스닥 상장 통해 글로벌 조기암 진단시장 정조준
- 지투지바이오, 코스닥 상장 예비심사 승인…"베링거와 제형 기술 계약 후 IPO 본격화"
- 알지노믹스, 'A, A' 코스닥 기술성평가 "통과"
- 비스툴, 30억원 규모 프리A 시리즈 투자 완료
- 메지온,230억원 투자 유치..'유데나필' 폰탄치료제 FDA 임상3상 가속
- 디앤디파마텍, 343억 영구 CB 발행…외국계 FI 타이번캐피탈 투자 유치
- ’MSO’ 메디빌더, 시리즈B로 140억 투자유치
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- 셀트리온, 새 '스텔라라 바이오시밀러' 유럽 허가…"기존 제품과 다른 적응증으로 공략"
- 한국BMS제약, 암종불문 항암제 ‘옥타이로’ 허가
- 에이티지씨, 퓨어형 보툴리눔 톡신 ‘보타루마 주’ 품목허가 획득
- 큐어버스, 자가면역 ‘S1P1 작용제’ 美 1상 “IND 승인”
- 네오이뮨텍, CAR-T 병용 'NT-I7' 조기 투여 FDA 승인…임상 설계 유연성 확보
- JW중외제약, 항생제 ‘에르타페넴’ 중국 품목허가 획득
- 한화제약, 자체개발 ‘움카민플러스시럽’ 3상임상 결과 공개
- 한미약품, 저용량 3제 항고혈압제 ‘아모프렐’ 식약처 품목허가 획득
- 신라젠,고형암·골수성백혈병 환자 'BAL0891' 임상1상 IND 변경 승인
- 뷰노, 콩팥기능 저하 선별 AI 의료기기 식약처 허가 획득
- 메디톡스 계열사 뉴메코, 보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 대만 1상 첫 투여 완료
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- 크로스포인트, 항체 부작용 줄이는 '스텔스바디' 기술 와이바이오에 이전
- 아리바이오, '알츠하이머병 치료 후보' UAE 아르세라와 8200억 독점 판권 계약
- 삼성바이오로직스, 유럽 제약사와 1025억원 규모 CMO 계약
- 에스티팜, 203억 규모 원료의약품 공급계약 체결
- 에스티젠바이오, 98억원 규모 바이오의약품 생산계약 체결…고객사 비공개
- 노을, 중동 카타르에 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 miLab CER 첫 공급
- 노을, 멕시코 기업과 첫 해외 공급 계약 체결…3년간 100만달러 규모
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- SK플라즈마-에임드바이오, ADC 신약 공동개발 계약 체결
- 'AI' 갤럭스, 한올바이오와 "항암신약 공동연구"
- 한올-갤럭스, 항암 항체치료제 공동 연구 착수
- 한-미 공동연구진, 코로나19 폐 손상 억제 ‘차세대 나노약물’ 기술 개발
- 카카오헬스케어·순천향대서울병원, ‘비만 환자 관리 및 공동 연구’ 맞손
- 올릭스, 로레알과 siRNA 활용 '피부·모발' 재생 분야 공동 연구개발 계약 체결
- 온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 '네수파립+베그젤마' 병용요법 연구개발
- 연세대 의대 연구팀, 혈액으로 심방세동 예측하는 AI 모델 개발
- 순천향대부천병원 연구팀, 골다공증 개선 프로바이오틱스 복합 균주 개발
- 셀타스퀘어, 삼성서울병원과 '조영제 부작용 예측 모델 개발' 공동연구 착수
- 반대쪽 무릎 퇴행성 관절염 발생 예측모델 개발
- 미생물실증지원센터, 알펙스바이오와 mRNA 의약품 공동개발 착수
- 대웅제약, 스웨덴 ‘살리프로바이오텍’과 신약 개발 협약…“고난도 타깃 공략”
- 갤럭스-한올바이오파마, 항암 신약 개발을 위한 공동 연구 착수
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- SK케미칼, 기억력 감퇴 개선제 ‘기넥신메모케어’ 출시…연질캡슐 제형 일반약
- 흉터 관리 의료기기 '광동 더마터치 울트라 플러스' 출시
- 환인제약, '환인징코정240밀리그램' 발매
- 한국화이자제약-종근당 공동판매 ‘프리베나20’ 성인 대상 출시
- 이니바이오, 보툴리눔 톡신 '이니보' 태국 정식 론칭
- 대원제약, 간편하게 짜 먹는 멀미약 ‘차잘타액’ 출시
- 나노엔텍-로레알, 차세대 피부 진단기기 '셀 바이오프린트' 공개
- 광동제약, 흉터 관리 의료기기 ‘더마터치울트라 플러스’ 출시
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- 바이오엔테크, 큐어백 1.7조원 인수…mRNA 항암제·'BNT327' 개발 박차
- BMS 자회사, 전립선암 방사성 치료제 확보…필로켐과 1.8조원 기술이전 계약
- 릴리, GLP-1 넘어 근육 타깃 신약 확대…주베나와 최대 8900억 기술이전
- ‘스콜피언’서 분사한 美 앤타레스, 2400억원 규모 시리즈 A 투자 유치
- FDA, 첫 삼중 단일정 고혈압 치료제 ‘위다플릭’ 승인…초기 치료까지 확대
- FDA, 머크&컴퍼니 RSV 예방 單클론 항체 허가
- 차세대 ‘ROS1 양성 비소세포폐암’ 경구용 치료제 탄생∙∙∙美 FDA, ‘이브트로지’ 승인
- AZ, CLL 대상 ‘칼퀀스+벤클렉스타’ 병용요법 EU 승인…3년 PFS 최대 83%
- 림프종 치료제 ‘브루킨사’ 정제 신제형 FDA 승인
- 美 FDA, 모더나의 RSV 백신 ‘엠레스비아’ 확대 승인∙∙∙59세 이하 성인도 접종 가능
- 최초 非근육 침습성 방광암 치료제 FDA 허가
- 日 산텐 소아 근시 치료제 ‘라이주니’ EU 허가
- 삼중 복합 고혈압 치료제 ‘와이다플릭’ FDA 승인
- 화이자, 中 3SBio와 8조 L/O 딜 뒷얘기…“PD-1·VEGF 이중항체, 면역항암 새 기준”
- 美 딥애플, 노보와 비만·심혈관 대사질환 치료제 개발한다…최대 1.1조 규모
- 머크&컴퍼니, 美 최초 경구용 PCSK9 저해제?
- 힘줄 윤활막 거대세포종 신약 中서 심사 개시
- BMS, “新타깃” 전립선암 ‘ACP3 RPT’ 13.5억弗 딜(유료)
- 엘레베이션, ‘CLDN18.2 ADC 실패’ 3개월만에 "매각"(유료)
- 액섬, ‘화이자서 L/I’ 섬유근육통 NR저해제 “美심사거절”(유료)
- 아납티스, 'PD-1 항체' RA 2b상 연장서도 "긍정적"(유료)
- 스콜피온 '릴리 피인수後' 재출범, 시리즈A 1.8억弗(유료)
- 머크, ‘소아 RSV 예방항체’ FDA 승인..”사노피·AZ 경쟁”(유료)
- 릴리 "다음스텝 근육", '줄기세포' 주베나와 6.5억弗 딜(유료)
- 누베이션, ‘ROS1 TKI’ ROS1+ 폐암 “FDA 승인”(유료)
- 노보노, 'AI' 딥애플과 ‘非인크레틴’ 8.12억弗 “발굴딜”(유료)
- 길리어드, '경구 HIV' 임상 5건 "FDA, 전면 보류"(유료)
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- 중남미 글로벌 규제외교 외연 확장
- ’25년 5월 의료제품 허가 현황 안내
- 미 국립암연구소와 공동연구 위한 국제 암연구 심포지엄 개최
- 일반의약품 품목갱신 자료요건 세부 안내
- 올해 하반기 독감백신 2,800만 명분 국가출하승인 준비 철저
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