1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 브릿지바이오, ‘파라택시스코리아’로 사명 변경…‘비트코인’ 신사업 추진
- 셀트리온, 스텔라라 시밀러 '바이알 제형' 북미 "추가 허가"
- 존림 삼성바이오 대표, "인적분할, 순수 CDMO 승부"
- 삼성바이오로직스, 신규 서비스 '삼성 오가노이드’ 론칭…"수주 경쟁력 강화"
- HLB글로벌, 비주력 '골재 사업' 접고 사업부 매각
- 한국콜마 창업주, 장남 지분 반환 소송 돌입 "35년 지켜온 경영질서 훼손"
- 경보제약 '엘도코프캡슐' 등 23품목 품목허가 취소 집행정지
- 캐나다도 미국 따라하기 ... 바이오시밀러 허가 요건 대폭 완화
- 바이오 USA 총출동…CDMO·기술이전 등 글로벌 협업·투자 유치 본격화
=> BIO USA서 위상 높인 K-바이오... 국내 시장은 '지지고 볶고'
- AI 투자 확대중인 빅파마, 상반기 중국계 AI 신약개발 기업과의 협력 '눈길'
- '한 달 판매정지'... 신풍은 왜, 하이알원샷 RMP 기일 못 지켰나
- 특허분쟁 끝은 약가? 판결 향해 질주하는 '펠루비' 소송전
- 차세대 항암제, 中서 찾는다…美 제약사들, 183억 달러 배팅한 까닭은?
- 中, 임상시험 검토기간 30일 단축 왜?
- 제약업계 ESG 경영 ‘일상화’ … “핵심 경영 전략 부상”
- 에이즈 '연간 365번에서 6번으로' 치료 가능해졌다
- “CRSwNP 환자서 ‘듀피젠트’가 ‘졸레어’ 대비 우위”
- “더 이상 공급 중단 없다” 희귀·필수의약품센터의 대변신
- ‘이중표적’ CAR-T, 차세대 세포치료제 부상…J&J·키라젠·라이엘 경쟁 치열
- ‘스위스 바이오 인큐베이터’ 엑스라이프 “5년 내 韓 바이오텍 상장 이끌 것”
- 미국 FDA, 신약 승인심사 기간 '대폭' 단축..국익 지원 기업 '우선'
- 美 FDA, 중국 등 '적대국'의 유전자 임상 연구 제동
- '무섭게 큰 중국 기업들'... ADC 넘어 RDC, AOC 기술로 '쭉쭉 확장'
- 무대 없는 토종 바이오텍 기술 경쟁력 알릴 터전 제공
- 바이엘 BD 총괄, "신약 75% 외부에서...한국 기술도 적극 검토"
- 커져가는 파마리서치 인적분할 이슈, 23일 설명드립니다
- [ASCO 특별기고 ①] HER3, HER2의 계보를 잇는가 혹은 새로운 진화인가
- [ASCO 특별기고 ②] EGFR×HER3 이중특이성 ADC : Iza-bren의 도전
- [ASCO 특별기고 ③] DLL3, 조용한 표적에서 면역 치료의 주인공으로
- [ASCO 특별기고 ④]신경내분비종양 치료…'BITE vs RLT' 양대 전략
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- 의료 AI 플랫폼 ‘마이허브’, 45억 원 시리즈 A 투자 유치
- 킴셀앤진, 유한양행·제이앤피메디파트너스로부터 '시드투자 유치 성공'
- 코스모로보틱스, 코스닥 기술특례 상장 '기술평가' 통과
- 지투지바이오, 증권신고서 제출…코스닥 상장 본격화
- 셀리드, 약 358억 규모 유상증자 구주주 청약률 97.55% 달성
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- 셀트리온, 스텔라라 시밀러 '바이알 제형' 북미 "추가 허가"
- 셀트리온,'다잘렉스 바이오시밀러' 유럽 임상3상 IND(Part2) EMA 신청
- 온코닉테라퓨틱스,P-CAB 신약 ‘자큐보정’ 위궤양 적응증 허가 승인
- 동국생명과학, 독점판매 ‘INV-002’ 3상 IND 승인
- 현대ADM,고형암 '펨브롤리주맙-페니트리움' 병용 임상1상 신청
- 큐로셀, ICML 2025서 ‘안발셀’ 최종 임상 2상 결과 공개
- 이엔셀, 국제줄기세포학회서 샤르코마리투스병 환자 대상 'EN001' 1상 결과 발표
- 에스티큐브, 대장암 환자 대상 ‘넬마스토바트’ 병용 1b·2상 환자 투약 개시
- 신라젠,고형암 대상 'BAL0891' 단일-병용요법 임상1상 IND 변경승인 신청
- 비보존제약, 알약형 장정결제 ‘비보락사정’ 임상 3상 유의성 확보
- 디앤디파마텍, MASH 치료제 'DD01' 임상 2상 결과 발표
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- SK바이오팜, 피닉스랩과 'AI기반 신약개발' MOU
- 파미셀, 아반트릭스와 ‘첨단재생의료 임상 연구·재생의료치료 공동 연구’ 협약
- 큐리진-압타머사이언스, '압타머-siRNA 복합형 표적 치료제' 공동개발 착수
- 지피씨알, 美항체 플랫폼社와 ‘GPCR 항체’ 공동연구
- 온코크로스, 베리에이셔널 AI와 'AI 기반 공동 신약개발' 협약
- 샤페론, 中 바이오기업과 '나노맙 기술 및 염증복합체 억제제 플랫폼' 기반 신약 공동개발 MOU
- 마크헬츠, 분당서울대병원과 뇌졸중·뇌종양 표적 AAV 유전자치료제 개발 MOU
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- 셀트리온, 1Q 북미만 668억원 매출 기록…전년 동기比 248% 대폭 확대
- 바이넥스, 실적 턴어라운드 조짐…1Q 매출 398억원 전년比 33.9%↑
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- JW중외제약, 알약형 장정결제 ‘제이클 정’ 출시
- 한국다케다제약, 전이성 대장암 치료제 ‘프루자클라’ 국내 출시
- 차메디텍, '셀터미 리바이브 HS' 출시로 탈모 시장 진입
- 오퍼니티, '아이릴렉스 루테인 아스타잔틴' 출시
- 삼성바이오로직스, CRO서비스 "삼성오가노이드 출시”
- 동아제약, 흘러내림 없는 폼 타입 탈모치료제 ‘카필러스 폼에어로솔’ 출시
- 다케다 전이성 대장암 신약 '프루자클라' 출시
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- 릴리, 1.7조원에 美 버브 인수…심혈관질환 유전자 편집 치료제 공략한다
- 바이오엔테크, ‘코로나19’ 라이벌 제약사 인수
- 아스트라제네카, 中 CSPC와 AI 기반 신약 공동 개발…최대 7.3조 계약 체결
- FDA, 알캅톤뇨증 치료제 ‘할리쿠’ 최초 승인…英 사이클, 7월 美 출시 예정
- FDA, 사상 첫 유전성 혈관 부종 근본적 예방제 ‘안뎀브리’ 승인
- ‘주스드리’, 재발성 비근육침윤성 방광암 치료제 美 최초 승인…직접 투여제
- 길리어드, 1년 2회 투여 HIV 예방주사 ‘예즈투고’ 美 승인…감염 예방률 99.9%
- FDA, 미국민 세포 해외서 임상시험 이용 차단
- BMS “CAR-T 치료제 ‘브레얀지’, MZL 2상 ORR 95.5%…CR 환자 2년 생존 90%”
- AZ·에코진, 경구용 GLP-1 후보 ‘AZD5004’ 中 임상1b상 돌입…첫 환자 투약
- 中, 침습형 '뇌-컴퓨터 인터페이스' 임상 개시…美 뉴럴링크 이어 세계 두 번째
- 로슈, '프라시네주맙' 파킨슨병 3상 돌입…2년간 운동기능 저하 최대 40%↓
- ‘몬주비’ 재발/불응성 소포성 림프종 FDA 추가
- J&J, 'CD19/CD20 CAR-T' LBCL 1b상 "CR 80%"(유료)
- AZ, “또” 中CSPC와 만성질환 ‘경구약물’ 53.3억弗 딜(유료)
- 쿄와기린, '메닌 저해제' AML 1차 1상 "CR 80%"(유료)
- 집념 계속' 로슈, "실패" 'aSyn 항체' PD 3상 진행(유료)
- 질랜드, 'GLP1/2 이중작용제' 비만 1b상 "체중 11.6%↓"(유료)
- 세이지, ‘난항 끝에’ 수퍼너스에 5.61억弗 “피인수”(유료)
- 사렙타, 'DMD 유전자' 2번째 사망에.."공급 중단"(유료)
- 바이오엔텍, '오랜 경쟁사' 큐어백 12.5억弗 인수(유료)
- 릴리, "부작용 해소되자" '염기편집' 버브 10억弗 인수(유료)
- 릴리, ‘아밀린’도 존재감..비만 1상 “체중 11.3%↓”(유료)
- 넥스트큐어, 中심시어와 7.45억弗 ADC 딜.."CDH6 L/I"(유료)
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- 아시아·태평양 지역 바이오의약품 품질관리 역량강화 지원
- 한-아세안 간 GMP 규제조화 위한 논의의 장 마련
- 식약처 오가노이드 시험법 국제표준화 위한 추진위원회 발족
- 의약외품 품질관리 위한 민관협의체 개최
- 의료기기 허가.심사 소통단 운영
- 의료기기 이물 혼입 저감화 위한 품질관리 교육 실시
- 식약처-의약품안전관리원. 2025 약물안전캠페인 개최
- 식약처 개발 반하(半夏) 표준도감, 생약규격국제조화포럼 정식 표준으로 채택
- AI 기술 적용 의약품 제품화 방안 논의
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